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晶型和处方前研究
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晶型和处方前研究——原料与制剂的桥梁

晶型和处方前研究是创新药研发生产的重要一环,是连接原料与制剂的桥梁枢纽,亚洲博彩网站平台可以为客户提供全面系统的晶型和处方前研究服务,包括晶型研究,处方前研究和临床前处方开发。


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晶型研究

亚洲博彩网站平台为客户量身定制不同阶段的晶型研究服务,满足客户在不同阶段的项目需求,具体的服务内容包括以下几个方面:


● 多晶型筛选、放大和评估

● 盐型筛选、放大和评估

● 共晶筛选、放大和评估

● 单晶培养和晶体结构解析

● 晶型定性和定量分析,包括原料药和制剂产品中多晶型的定量分析方法开发和验证


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在临床前阶段通过系统的晶盐型筛选,亚洲博彩网站平台帮助客户在获得稳定晶型,尽量降低开发后期出现更稳定晶型的风险;在临床阶段,亚洲博彩网站平台可为客户提供晶型专利保护策略。


处方前研究

系统的处方前研究将有效指导药物临床制剂设计和安全有效、稳定可控、使用方便制剂的开发。亚洲博彩网站平台有经验丰富的处方前研究团队,可为客户提供专业的处方前研究服务,具体包括如下内容:


● 固态表征

● 溶解性质研究

● 稳定性研究

● 原辅料相容性研究

● 体内生物药剂学预测


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临床前处方开发

临床前的动物实验是药物研发必不可少的一个阶段,亚洲博彩网站平台可为客户提供临床前阶段支持药动,药效,毒性研究等的各种制剂开发和评估服务,并提供临床制剂策略等。


用于动物实验的各种剂型的开发和评估

● 溶液剂

● 混悬剂

● 微乳

● 固体分散体


提供临床制剂策略

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